J.O. 34 du 10 février 2005
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Décision du 4 janvier 2005 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique
NOR : SANM0520041S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : ACEBUTOLOL
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale
1. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
2. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
2. Dénomination commune : AMISULPRIDE
Voie orale
Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
3. Dénominations communes : AMOXICILLINE
+ CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale
1. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR. 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
3. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
4. Dénomination commune : CARVEDILOL
Voie orale
Groupe générique : CARVEDILOL 12,5 mg. - KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable.
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
5. Dénomination commune : CETIRIZINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
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6. Dénomination commune : CYPROTERONE (ACETATE DE)
+ ETHINYLESTRADIOL
Voie orale
Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg. - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé.
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7. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
Voie orale
1. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.
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8. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
Groupes génériques : TRIFLUCAN
Voie orale
1. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.
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2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.
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9. Dénomination commune : LORATADINE
Voie orale
Groupe générique : LORATADINE 10 mg. - CLARITYNE 10 mg, comprimé.
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :
1. Dénominations communes : AMOXICILLINE
+ CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie intraveineuse
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 200 mg ADULTES. - AUGMENTIN 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV).
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
2. Dénomination commune : CARVEDILOL
Voie orale
1. Groupe générique : CARVEDILOL 3,125 mg. - KREDEX 3,125 mg, comprimé sécable.
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
2. Groupe générique : CARVEDILOL 6,25 mg. - KREDEX 6,25 mg, comprimé sécable.
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
3. Groupe générique : CARVEDILOL 25 mg. - KREDEX 25 mg, comprimé sécable.
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
3. Dénomination commune : OFLOXACINE
Groupe générique : MONOFLOCET
Voie orale
Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé.
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
4. Dénomination commune : LEVOCETIRIZINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg. - XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.
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n° 34 du 10/02/2005 texte numéro 13
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 4 janvier 2005.
J. Marimbert